為提高獲認可實驗室和檢驗機構(gòu)的風(fēng)險意識和質(zhì)量意識,自2009年以來,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處對部分機構(gòu)開展了專項監(jiān)督評審,同時加強了投訴調(diào)查和處理。通過專項監(jiān)督和投訴調(diào)查等工作發(fā)現(xiàn),個別獲認可的機構(gòu)在檢測、校準和檢驗活動中,存在不誠信行為,造成了嚴重的社會影響。根據(jù)CNAS認可規(guī)則相關(guān)規(guī)定,CNAS秘書處對違規(guī)機構(gòu)進行了嚴肅處理。
誠信是獲認可實驗室和檢驗機構(gòu)應(yīng)該履行的基本義務(wù),是認可的基礎(chǔ)要求,也是專項監(jiān)督和投訴調(diào)查的重點。為使相關(guān)機構(gòu)進一步了解認可要求,規(guī)避自身工作風(fēng)險,CNAS將近幾年專項監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)的不誠信問題典型案例進行了梳理,現(xiàn)通報如下:
01編造申請材料
2015年7月,CNAS秘書處對江蘇某國家質(zhì)檢中心的認可申請材料進行文件審查,發(fā)現(xiàn)其涉嫌編造典型試驗報告。8月對該實驗室進行專項監(jiān)督評審,確定其存在以下問題:
1.多份擴項申請的典型試驗報告缺少檢測原始記錄;
2.多份典型試驗報告中,測試時間前后不一致,測試地點前后矛盾;
3.多份典型試驗報告中樣品無唯一性標識,廠家提供的樣品序列號與測試報告中描述樣品序列號不一致。
后經(jīng)核定,該實驗室利用另外一家實驗室出具的測試報告,篡改了測試時間、地點、人員和樣品序列號等信息后,謊稱為其出具的典型試驗報告,以符合認可申請條件。
02編造檢測數(shù)據(jù)
1. 2013年9月,CNAS秘書處對天津某檢測實驗室和檢驗機構(gòu)進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),在評審組安排的現(xiàn)場試驗中,檢驗員僅記錄了“配電室受總柜”、“配電間值班室配電箱”、“前廳右側(cè)配電箱”的相關(guān)數(shù)據(jù)。檢驗結(jié)束后,經(jīng)過整理編造了“照明裝置”和“室內(nèi)低壓配電線路”的現(xiàn)場檢測信息和實測數(shù)據(jù)。
2. 2015年8月,CNAS秘書處對西安某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室不能提供出編號為No.****0097、No.****0019和No.****0005檢測報告對應(yīng)的原始記錄,實驗室也無相關(guān)的聲學(xué)檢測設(shè)備和必需的力學(xué)性能檢測夾具等設(shè)備,也沒有相關(guān)項目檢測分包的記錄,且不能說明報告中結(jié)果數(shù)據(jù)的來源。
03編造校準數(shù)據(jù)
1.2014年8月,CNAS秘書處對浙江某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其出具的2份內(nèi)徑百分表校準證書中,校準范圍分別為(160~250)mm和(100~250)mm,但對應(yīng)原始記錄中校準范圍只有(0~160)mm,無(160~250)mm校準的原始數(shù)據(jù)。
2.2015年5月,CNAS秘書處對山東某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其出具的6份氣相色譜儀校準證書中,基線噪聲均為0.9×10-12A,基線漂移均為0.8×10-11A,檢測限均為3.7×10-11g/s,涉及5臺進口的不同型號的氣相色譜儀,1臺國產(chǎn)的氣相色譜儀,實驗室不能提供上述結(jié)果的原始校準數(shù)據(jù)。
3.2017年9月,CNAS秘書處對上海某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其出具的1份鋼圍尺校準證書中,周長誤差為0.9mm,直徑誤差為1.2mm,校準結(jié)果遠遠大于±0.05mm的誤差要求。依據(jù)周長和直徑的關(guān)系,直徑誤差不可能大于周長誤差。原始記錄中僅記錄了上述校準結(jié)果,無基礎(chǔ)校準數(shù)據(jù),校準人員對校準結(jié)果解釋不清。
04編造不確定度
2014年8月,CNAS秘書處對浙江某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其依據(jù)JJG539-1997《數(shù)字指示秤檢定規(guī)程》對某公司電子臺秤進行校準,校準人員稱部分校準點的擴展不確定度數(shù)據(jù)是憑想象編寫的。經(jīng)查2013年和2014年該實驗室存在類似問題的校準報告共有近100份。
05未檢測出報告
2007年7月,CNAS秘書處對沈陽某檢測實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室未進行檢測,也未進行分包,出具了1份“起動用免維護鉛酸蓄電池”檢驗報告和1份“固定型閥控密封式GFMD”檢驗報告,報告中數(shù)據(jù)來自委托方沈陽某蓄電池有限公司自測的兩份報告,報告上使用了CNAS認可標識。
06大量檢測信息不真實
CNAS秘書處2013年9月對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其存在多份檢測報告和原始記錄信息不一致問題。具體情況為:
1.某2份檢測報告中,測試人為楊某,審核人為蔡某某。對應(yīng)原始記錄中的測試人為蔡某某,審核人為梅某;
2.某份檢測報告中,測試人為楊某,對應(yīng)原始記錄中測試人為蔡某某;
3.某份檢測報告的檢測日期為2013年3月20日,檢測環(huán)境溫度為23.5℃,相對濕度61%,測試人為蔡某某,審核人為楊某,批準人為邱某某。對應(yīng)原始記錄中顯示,測試開始日期為2013年7月5日,結(jié)束日期為2013年7月12日,環(huán)境溫度為24.6℃~25℃,相對濕度為55%,測試人為蔡某某,審核人為梅某;
4.某份檢測報告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7,檢測時間為“June 24 to July 03,2013”。對應(yīng)原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4,檢測時間為“June 24 to July04,2013”;
5.某2份檢測報告中,審核人為楊某,測試設(shè)備型號為WT210和AF-110101G,對應(yīng)原始記錄中審核人為梅某,測試設(shè)備型號為SIM-9106和8716C。
07修改檢測報告編號
2017年9月,CNAS秘書處對陜西某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該實驗室在專項監(jiān)督評審期間,將準備提供給評審組的報告編號進行了修改。評審組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)報告打印人員辦公桌上有數(shù)份檢測報告,其編號用鉛筆進行了修改,且相應(yīng)電子版報告按新編號進行了修改。報告打印人員解釋稱,接到CNAS專項監(jiān)督通知后,實驗室領(lǐng)導(dǎo)要求其修改檢測報告編號并重新打印。此類報告共計41份。
08修改設(shè)備信息
2017年9月,CNAS秘書處對蘇州某實驗室進行專項監(jiān)督評審,抽查了2016年2月出具的一份激光測距儀校準證書,主標準器為編號1601201的“標準鋼卷尺”,長度50m。查看該“標準鋼卷尺”的購置合同,2017年1月才完成采購和標定。經(jīng)核實,校準員在向?qū)m椩u審組提供校準證書和原始記錄前,更改了標準器信息。實驗室校準所用主標準器實際上為編號140114 的“標準鋼卷尺”,長度5m。
09人員信息不真實
1.2011年1月,CNAS秘書處對上海某校準實驗室進行投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn),2009年2月監(jiān)督評審現(xiàn)場試驗校準證書中授權(quán)簽字人、核驗人、校準人簽名均為當時已離職的人員;部分樣品受理單中接收人簽名、校準原始記錄中校準人和復(fù)核人簽名、校準證書中校準人、核驗人和批準人簽名,均為已離職人員名稱,非本人簽屬。
2.2017年9月,CNAS秘書處對陜西某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其授權(quán)簽字人“汪某某”技術(shù)檔案中的所有證明材料里均無“汪某某”的名字,相關(guān)材料姓名均為“常某”。查看“汪某某”的身份證,姓名為“常某”,不存在“汪某某”。該實驗室申報的授權(quán)簽字人姓名與實際情況不符。(注:經(jīng)另核實,該實驗室所有人成立了另外一家實驗室,也申請了CNAS認可,“常某”在這家實驗室任總經(jīng)理。)
10重大信息變更瞞報
2013年年底上海某獲認可實驗室A與獲認可實驗室B進行整合,CNAS秘書處于2014年3月多次郵件和電話聯(lián)系A(chǔ)實驗室詢問變更事宜,A實驗室均無回應(yīng)。CNAS秘書處于2014年7月對A實驗室開展了專項監(jiān)督評審,發(fā)現(xiàn)A實驗室主要設(shè)備和主要人員與B實驗室共用。具體情況為:
1.A實驗室原技術(shù)負責(zé)人王某、檢測室負責(zé)人俞某、資料管理員陸某某與B實驗室合用;
2.A實驗室原有30臺檢測儀器設(shè)備已經(jīng)全部轉(zhuǎn)讓給B實驗室;
3.B實驗室已經(jīng)整體搬入A實驗室,兩家實驗室共用同一檢測場所。
11編造體系運行記錄
1.編造內(nèi)審材料
2015年10月,CNAS秘書處對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該實驗室2013年、2014年和2015年3次內(nèi)審材料除日期外,其他內(nèi)容完全一致(包括錯別字)。
2. 編造質(zhì)控數(shù)據(jù)
2015年8月,CNAS秘書處對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該機構(gòu)出具的4份廢水檢測報告對應(yīng)的BOD5檢測項目原始記錄中,編號為200241的BOD5質(zhì)控樣品,檢測數(shù)據(jù)完全相同。另有5份BOD5檢測項目原始記錄的質(zhì)控數(shù)據(jù)也與上述質(zhì)控數(shù)據(jù)完全相同。
12虛假宣傳認可項目
CNAS秘書處2011年1月對大連某校準檢測實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室在對外宣傳材料中,將未通過CNAS認可的擬開展的52項校準項目附在CNAS認可證書附件后,作為實驗室已獲認可的技術(shù)能力提供給客戶。
13
編造認可證書附件
2014年7月,CNAS秘書處對浙江某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),其提供給某客戶的認可證書附件與CNAS發(fā)布的認可證書附件不一樣,包括字體、格式和認可項目等。其實際認可的校準項目僅3項,但其編造的校準項目達29項。
公正誠實、不弄虛作假是對認可實驗室和檢驗機構(gòu)最基本的要求。但上述案例表明,個別獲認可實驗室存在此類突破從業(yè)底線的行為,對獲認可實驗室整體和檢驗檢測行業(yè)造成惡劣影響。CNAS高度重視此類問題,對不誠信行為“零容忍”,發(fā)現(xiàn)一例處理一例,絕不姑息。CNAS期望相關(guān)機構(gòu)以通報案例為鑒,誠信從業(yè),公正、科學(xué)、規(guī)范和準確地為用戶提供滿意的檢驗檢測服務(wù),“傳遞信任,服務(wù)發(fā)展”,為國家和社會做出更大的貢獻。
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