1. 質(zhì)量 quality

一組固有特性滿足要求的程度。

注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。

注2：“固有的”，（其反義是“賦予的”）就是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。

 

2. 要求 requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用限定詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。

注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。

注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

注5：本定義與ISO/IEC導(dǎo)則第2部分；2004的3.12.1中給出的定義不同。

 

3. 等級(jí) grade

對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類(lèi)或分級(jí)。

示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類(lèi)。

注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。

 

4. 顧客滿意 customer satisfaction

顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。

注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

 

5. 能力 capability

組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

注：GB/T 3358中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。

 

6. 能力 competence

經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。

注2：在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)能力（capability）特指組織、體系或過(guò)程的“能力”，而能力（competence）則特指人員的“能力”。

 

有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)

7. 體系（系統(tǒng)）system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

 

8. 管理體系 management system

建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。

 

9. 質(zhì)量管理體系 quality management system

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

 

10. 質(zhì)量方針 quality policy

由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

 

11. 質(zhì)量目標(biāo) quality objective

在質(zhì)量方面所追求的目的。

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

 

12. 管理 management

指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

注：在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。

例如：不贊成使用“management shall……”，而應(yīng)使用“top management shall……”。

 

13. 最高管理者 top management

在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

 

14. 質(zhì)量管理 quality management

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

 

15. 質(zhì)量策劃 quality planning

質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

 

16. 質(zhì)量控制 quality control

質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

 

17. 質(zhì)量保證 quality assurance

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。

 

18. 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement

質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

 

19. 持續(xù)改進(jìn) continual improvement

增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析，管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。

 

20. 有效性 effectiveness

完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。

 

21. 效率 efficiency

得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

 

22. 組織 organization

職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。

注1：安排通常是有序的。

注2：組織可以是公有的或私有的。

注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO／IEC指南2中有不同的定義。

 

23. 組織結(jié)構(gòu) organizational structure

人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。

注1：安排通常是有序的。

注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。

注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的有關(guān)接口。

 

24. 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure

<組織>組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。

 

25. 工作環(huán)境 work environment

工作時(shí)所處的一組條件。

注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）。

 

26. 顧客 customer

接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。

注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

 

27. 供方 supplier

提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。

注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。

注2：在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。

 

28. 相關(guān)方 interested party

與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。

示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。

注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。

 

29. 合同 contract

有約束力的協(xié)議。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中所定義的合同的概念是通用的。在1SO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。

 

30. 過(guò)程 process

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。

注2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。

 

31. 產(chǎn)品product

過(guò)程的結(jié)果。

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別：

——服務(wù)（如運(yùn)輸）；

——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；

——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；

——流程性材料（如潤(rùn)滑油）。

許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類(lèi)別的成分構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的取決產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。例如：產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。

注2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)；

——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動(dòng)；

——無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）；

——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。

軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品，并可以方法、報(bào)告或程序的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。

注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。

 

32. 項(xiàng)目 project

由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)和受控的活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。

注1：?jiǎn)蝹�(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。

注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)才逐漸清晰，產(chǎn)品特性逐步確定。

注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。

注4：根據(jù)GB/T19016-2005改寫(xiě)。

 

33. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and development

將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。

注1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。

注2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）。

 

34. 程序 procedure

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”。

 

35. 特性 characteristic

可區(qū)分的特征。

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類(lèi)別的特性，如：

——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）；

——感官的（如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）；

——行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）；

——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）：

——功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。

 

36. 質(zhì)量特性 quality characteristic

與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性。

注1：“固有的”是指本來(lái)就有的。尤其是那種永久的特性。

注2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。

 

37. 可信性 dependability

用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)。

注：可信性僅用于非定量術(shù)語(yǔ)的總體表述。

[IEC 60050—191：1990]。

 

38. 可追溯性traceability

追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。

注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：

——原材料和零部件的來(lái)源；

——加工的歷史；

——產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置。

注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993.6.10中的定義。

 

39. 合格（符合）conformity

滿足要求。

注：與英語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。

 

40. 不合格（不符合）nonconformity

未滿足要求。

 

41. 缺陷 defect

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹�律�?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)當(dāng)極其慎重。

注2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。

 

42. 預(yù)防措施 preventive action

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

 

43. 糾正措施 corrective action

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。

 

44. 糾正 correction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。

注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。

 

45. 返工 rework

為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。

注：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

 

46. 降級(jí) degrade

為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的變更。

 

47. 返修 repair

為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。

注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。

注2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

 

48. 報(bào)廢 scrap

為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。

示例：回收、銷(xiāo)毀。

注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，是通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。

 

49. 讓步 concession

對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

 

50. 偏離許可 deviation permit

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可。

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。

 

51. 放行release

對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可。

注：英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語(yǔ)“release”通常是指軟件本身的版本。

 

52. 信息 information

有意義的數(shù)據(jù)。

 

53. 文件 document

信息及其承載媒體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱(chēng)為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

 

54. 規(guī)范 specification

闡明要求的文件。

注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說(shuō)明書(shū)）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。

 

55. 質(zhì)量手冊(cè) quality manual

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

 

56. 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan

對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。

注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。

注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。

 

57. 記錄 record

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

注1：記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。

注2：通常記錄不需要控制版本。

 

58. 客觀證據(jù) objective evidence

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。

 

59. 檢驗(yàn) inspection

通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

[ISO/IEC指南2]

 

60. 試驗(yàn) test

按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。

 

61. 驗(yàn)證verification

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：

——變換方法進(jìn)行計(jì)算；

——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；

——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；

——文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。

 

62. 確認(rèn) validation

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

 

63. 鑒定過(guò)程 qualification process

證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程。

注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。

示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。

 

64. 評(píng)審review

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

注：評(píng)審也可包括確定效率。

示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。

 

65. 審核 audit

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

注1：內(nèi)部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

注3：當(dāng)兩上或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱(chēng)為“多體系審核”。

注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。

 

66. 審核方案 audit programme

針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。

 

67. 審核準(zhǔn)則 audit criteria

一組方針、程序或要求。

注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

 

68. 審核證據(jù) audit evidence

與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

 

69. 審核發(fā)現(xiàn) audit findings

將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

 

70. 審核結(jié)論 audit conclusion

審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

 

71. 審核委托方 audit client

要求審核的組織或人員。

注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。

 

72. 受審核方 auditee

被審核的組織。

 

73. 審核員 auditor

經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。

注：GB/T 19011中描述了與審核員相關(guān)的個(gè)人素質(zhì)。

 

74. 審核組 audit team

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。

注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長(zhǎng)。

注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

 

75. 技術(shù)專(zhuān)家 technical expert

<審核>向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。

注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。

注2：在審核組中，技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。

 

76. 審核計(jì)劃 audit plan

對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。

 

77. 審核范圍 audit scope

審核的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程，以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

 

78. 能力 competence

<審核>經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

 

79. 測(cè)量管理體系measurement management system

為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

 

80. 測(cè)量過(guò)程 measurement process

確定量值的一組操作。

 

81. 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation

為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。

注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證]、各種必要的調(diào)整或維修[返修]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許差。

注4：計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

 

82. 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment

為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。

 

83. 計(jì)量特性 metrological characteristic

能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。

注1：測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。

注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。

 

84. 計(jì)量職能 metrological function

確定和實(shí)施測(cè)量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。

注：詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思，此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定概念”的含義（在某些語(yǔ)言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。

 

85. 關(guān)鍵特性 

指如果不滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

 

86. 重要特性

指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

 

87. 關(guān)鍵件

含有關(guān)鍵特性的單元件。

 

88. 重要件

不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。

 

89. 關(guān)鍵過(guò)程

對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。

 

90. 首件鑒定

對(duì)試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進(jìn)行全面的過(guò)程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。

 

91. 定型

國(guó)家對(duì)新產(chǎn)品（含改型、革新、測(cè)繪、仿制或功能仿制產(chǎn)品）進(jìn)行全面評(píng)定，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動(dòng)。定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型。

 

93. 批次管理

為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進(jìn)行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫(kù)、裝配、檢驗(yàn)、交付，并做出標(biāo)識(shí)的活動(dòng)。

 

93. 風(fēng)險(xiǎn)

一種不需要的情況或環(huán)境，可能是事故的初期和會(huì)有潛在負(fù)面結(jié)果。

 

94. 特殊要求

由顧客識(shí)別或組織自己確定的要求，這些要求的實(shí)現(xiàn)由高風(fēng)險(xiǎn)，因而要求它們包含在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，確定特殊要求的因素包括產(chǎn)品或過(guò)程的復(fù)雜性，過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品或過(guò)程的成熟性，特殊要求的例子包括顧客強(qiáng)加的業(yè)績(jī)要求，而這是行業(yè)接受的最高能力或是組織確定的技術(shù)或過(guò)程能力的最高能。

 

95. 關(guān)鍵項(xiàng)目

對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和使用有重要影響的項(xiàng)目（如功能，零件，軟件，特性，過(guò)程），包括安全，性能，形成，安裝，功能，可生產(chǎn)性，服務(wù)壽命等，這些特定要求要被足夠管理。舉例如關(guān)鍵項(xiàng)目包括安全臨界項(xiàng)目，破損關(guān)鍵項(xiàng)目，任務(wù)關(guān)鍵項(xiàng)目，關(guān)鍵特性，等。

 

96. 關(guān)鍵特性

是一種特性或性能，其變化將對(duì)產(chǎn)品裝配，形式，功能，性能，服務(wù)壽命或制造性產(chǎn)生重大影響，因而要求采取特殊措施對(duì)其變化進(jìn)行控制。

注：特殊要求和關(guān)鍵項(xiàng)目及關(guān)鍵特性是相互關(guān)聯(lián)的新術(shù)語(yǔ)，特殊要求是在確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識(shí)別的。特殊要求可能要求識(shí)別關(guān)鍵項(xiàng)目。設(shè)計(jì)輸出可能包括識(shí)別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關(guān)鍵項(xiàng)目。一些關(guān)鍵項(xiàng)目由于需要對(duì)其變化進(jìn)行控制會(huì)被進(jìn)行一步劃分關(guān)鍵特性。

 

97. 技術(shù)狀態(tài)

在技術(shù)文件中規(guī)定的，并且在產(chǎn)品中所達(dá)到的產(chǎn)品功能和物理特性。

 

98. 技術(shù)狀態(tài)審核

確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合其技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。

 

99. 技術(shù)狀態(tài)基線

在某一特定時(shí)間正式規(guī)定的產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。它是后續(xù)活動(dòng)的參照基準(zhǔn)。

 

100. 技術(shù)狀態(tài)控制

技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后，控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動(dòng)。

注：控制包括更改的評(píng)價(jià)、協(xié)調(diào)、批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)以及實(shí)施。

注：更改的實(shí)施包括工程更改以及影響技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)生的偏離和超差。

 

101. 技術(shù)狀態(tài)文件

確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的要求、設(shè)計(jì)、制造/生產(chǎn)和驗(yàn)證的文件。

注：文件可采取任何媒體方式。

 

102. 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目，將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件，為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件分配標(biāo)識(shí)特征或編碼等所有的活動(dòng)。

 

103. 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目

被指定用于技術(shù)狀態(tài)管理并在技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程中作為單一實(shí)體來(lái)對(duì)待的硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)或其任一獨(dú)立部分的集合。

 

104. 技術(shù)狀態(tài)管理

技術(shù)和管理的活動(dòng)，包括：標(biāo)識(shí)、控制、記實(shí)、審核

 

105. 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃

規(guī)定具體產(chǎn)品或工程項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)管理組織和程序的文件。

 

106. 技術(shù)狀態(tài)記實(shí)

對(duì)所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建議的更改狀態(tài)和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。

 

107. 接口

技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目之間界面處的物理或功能的相互關(guān)系。

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